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湖南彩票兑奖中心地址:國家藥品抽檢年報(2018):我國藥品安全形勢總體平穩可控

文字:[大][中][小] 2019-8-14  瀏覽次數:97
  8月7日,中國食品藥品檢定研究院發布《國家藥品抽檢年報(2018)》(以下簡稱《年報》)?!賭甌ā廢允?,2018年國家藥品抽檢總合格率為97.1%。其中,制劑產品合格率為98.0%,基本藥物(不含中藥飲片)合格率為99.3%,中藥飲片專項合格率為87.8%。抽檢結果顯示,當前我國藥品安全形勢總體平穩可控,藥品質量保持在較高水平。

  根據《年報》,2018年國家藥品抽檢共抽檢制劑與中藥飲片品種152個,包括化學藥品86個、中成藥51個、生物制品8個、中藥飲片7組,其中屬于國家基本藥物的品種19個。共抽檢樣品23174批次,樣品來源涉及5064家藥品生產、經營企業和使用單位,覆蓋31個省、自治區、直轄市。經43家藥品檢驗機構按照法定標準檢驗,共檢出不符合規定藥品683批次,藥品抽檢總合格率為97.1%。

  2018年國家藥品抽檢共抽檢制劑產品20890批次。經檢驗,符合規定20482批次,不符合規定408批次。制劑產品合格率為98.0%,總體質量可控、安全穩定。其中,共抽檢化學藥品81個品種11611批次,涉及23個劑型。經法定標準檢驗,符合規定11320批次,不符合規定291批次,化學藥品合格率為97.5%。不符合規定產品所涉及的檢驗項目包括檢查和含量測定兩項,分別涉及273批次和20批次產品,占總不合格規定項目的93.2%和6.8%。

  2018年國家藥品抽檢共抽檢中成藥51個品種9037批次。經檢驗,符合規定8920批次,不符合規定117批次,中成藥合格率為98.7%。不符合規定項目主要涉及檢查、含量測定、性狀和鑒別等。上述項目不符合規定產品數量依次為43批次、29批次、43批次和8批次,分別占全部不符合規定項目的34.1%、23.0%、34.1%和6.4%。

  2018年國家藥品抽檢共抽檢8個生物制品品種242批次,其中生產、經營、使用環節分別抽取134批次、43批次、65批次,涉及預防類6個品種、治療類2個品種,共計2個劑型。按照法定檢驗標準抽檢,所檢項目均合格,合格率100%。抽檢數據顯示,生物制品整體質量狀況良好。

  2018年共抽檢國家基本藥物(不含中藥飲片)2418批次,其中抽取生產、經營、使用環節各283批次、1551批次、584批次。經檢驗,符合規定2401批次,合格率99.3%。不符合規定17批次,分別為生產環節1批次、經營環節12批次、使用環節4批次。結果顯示,抽檢的國家基本藥物整體質量狀況良好。

  根據《年報》,2018年國家藥品監管局組織開展了中藥飲片專項抽檢,共抽檢7組(14個)中藥飲片品種(含2個中藥配方顆粒)2284批次樣品。經法定標準檢驗符合規定2006批次,中藥飲片專項合格率為87.8%;不符合規定278批次,不符合規定項目主要涉及性狀(76批次)、鑒別(59批次)、二氧化硫殘留(26批次)、黃曲霉毒素(60批次)、水分(9批次)、雜質(4批次)、浸出物(27批次)、特征圖譜(3批次)、揮發油(23批次)、主成分(62批次)、灰分(總灰分、酸不溶性灰分)(37批次)等方面。
 
 
來源:中國醫藥報

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